Le regole europee sui dispositivi medici cambiano radicalmente: tutte le sperimentazioni cliniche pre-2021 non sono più considerate, quindi vanno ripetute coi nuovi criteri della direttiva MDR-745. I promettenti risultati clinici preliminari 2020 vengono accantonati; si riparte ex-novo.
Tinnitech avvia la Fase Due. La tecnologia si evolve: scompare la centralina, i dispositivi diventano intelligenti, con operatività indipendenti; si integra un 3° elemento attivo, si inseriscono più applicazioni e funzioni curative. Viene depositato il 2° Brevetto nel marzo 2021. Si gettano le basi per la “terapia multimodale sincrona”, cioè 3 elementi attivi contemporaneamente, in funzione anti-acufeni.
